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IDEA \ 주식, 채권/종목89

바이오니아, 국제기구 FIND와 현장 분자진단 장비/키트 관련 계약 체결 바이오니아는 12월 16일자 장마감후 "국제기구 FIND, 중하위소득국가향 현장 분자진단 장비 및 키트의 개발/인증/양산/공급에 관한 계약 체결" 공시를 냈습니다. FfIND는 처음 들어보는 국제기구였기 때문에 관련 내용을 한번 찾아서 정리해보았습니다. ■ FIND ? FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건 시스템 확립을 목표로 하는 진단 전문 국제기구라고 합니다. 진단 신기술에 대해 자체적인 임상을 실시하여 데이터를 확보하며, 임상과 평가결과에 대한 투명성과 신뢰도가 상당히 높습니다. 임상 데이터를 국제보건기구(WHO), 미국 질병통제예방센터(CDC), 국제개발처(USAID), 국제의약품구매기구.. 2021. 12. 17.
유바이오로직스, 오미크론 변이에 의한 향후 시나리오 ■ 오미크론 변이의 등장과 영향력 지난주 주말부터 코로나 19의 오미크론 변이의 확산이 크게 이슈가 되었습니다. 오미크론 변이는 보츠와나에서 최초 보고된 변이로, 남아프리카공화국 내의 높은 전염속도로 인하여 알파, 베타, 감마, 델타에 이어 5번째 '우려 변이'로 지정되었습니다. '관심' 단계를 건너 뛰고 '우려' 단계로 바로 지정되면서 크게 이슈가 되었습니다. 오미크론 변이의 실체를 정확하게 확인하기 위해서는 2주 정도의 기간이 필요하다는 것이 일반적인 견해이며, 현재까지 노출된 뉴스 플로우에서 체크할만한 부분만 간단히 살펴보았습니다. 1. 전염력 오미크론 변이는 코로나 19의 표면 '스파이크 단백질'에 델타 변이보다 2배 더 많은 32개의 돌연변이가 발견되었으며, 전염력이 5배에 달한다는 분석까지 나.. 2021. 12. 3.
유바이오로직스, 대조백신 확보 난항? ■ 대조백신 확보의 어려움 유바이오로직스는 임상 3상 IND 신청의 승인과 임상 2상 결과발표는 11월 중에 이루어질 것으로 예상하고 있었으나, 예상보다 발표가 늦어지면서 주가는 상당한 하락을 겪고 있습니다. 일부 주주가 IR 담당자에게 확인한 바로는 발표시기는 12월로 예상하고 있다고 합니다. 여기에 더하여, 임상 3상에 사용할 대조백신(아스트라제네카 백신) 확보에 난항을 겪고 있다는 기사들도 많이 보이고 있고, IR 담당자도 대조백신 문제가 아직 해결되지 않은 것을 인정하고 있는 상황입니다. 아무래도, 사용승인을 받은 선행 백신 업체 입장에서는 후발 주자들에게 굳이 대조백신을 제공하여 시장진입을 허용할 필요성이 없기 때문에 정부의 역할이 필요한 상황이지만, 지난 11월 17일 코로나19예방접종추진단의.. 2021. 11. 24.
바이오니아, 그 동안의 주가 하락은 추진력을 얻기 위함이었나?! 바이오니아는 9월 2일에 고점을 찍고 2개월 넘도록 하락하여, 고점 대비 50% 이상의 큰 하락폭을 보여주면서 조정을 이어가고 있습니다. 기존 주주들은 상당히 지쳐가는 시점인 것 같습니다. 탈모방지 화장품의 식약처 허가, 폐섬유화치료제(SAMiRNA-AREG)의 후보물질검증 결과와 라이센싱 아웃 결과 등의 재료들이 예상보다 발표가 늦어지면서 기대감과 함께 주가도 녹아내려버렸네요. 최근 몇일간은 유럽을 중심으로한 코로나 19의 재확산으로 반등의 기미를 보이는 상황이구요, 11월 17일부터 11월 18일까지 국내 기관투자자 상대로 IR 개최한다는 공시가 나왔습니다. 별다른 소식도 없기도 하고 해서, IR 자료를 한번 들여다보았습니다. ■ 바이오니아 = 바이오 산업의 테슬라?! 이번 IR 자료에서 눈에 띄었던.. 2021. 11. 17.
유바이오로직스, 화이자 코로나 19 치료제의 영향은? 유바이오로직스는 최근 코스닥 150 지수편입 이후, 공매도가 과도하게 들어오면서 주가 흐름이 좋지 않았는데요, 그 와중에 화이자의 코로나 19 경구용 치료제 소식까지 나오면서 주가가 급락했습니다. 물론, 유바이오로직스 이외에도 SK바이오사이언스 등 코로나 19 백신 관련주들의 주가가 좋지 않았는데요. 과연 이렇게 주가가 급락할 정도의 영향을 받는 것이 적정한 것인지 점검해보았습니다. ■ 치료제로 코로나 19의 종식이 가능할까? 치료제와 백신의 관계는 기본적으로 대체재가 아닌 보완재의 성격을 가진다고 생각됩니다. 치료제는 기본적으로 바이러스에 감염된 사람의 증상을 치료할 수는 있지만 바이러스에 감염되기 이전에 예방하는 것은 불가하며, 백신은 바이러스의 감염을 예방할 수는 있지만 이미 바이러스에 감염된 사람.. 2021. 11. 9.
유바이오로직스, 매출에 보톡스를 맞자! ■ 유바이오로직스의 전략사업 보톨리눔 톡신과 필러 유바이오로직스는 10월 31일자로 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 보톨리눔 톡신 제제 ATGC-100주의 임상 3상을 종료하였습니다. 미간주름 개선율은 대조군과 유의한 차이는 없어 비열등성을 입증하였고, 안전성 측면에서도 '두통'이 이상반응으로 나왔지만 이는 대조군에서도 빈번하게 발생하는 반응이며 특이사항은 발견되지 않았다고 합니다. 임상3상과 기존 연구 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이며, 품목허가 이후에 본격적으로 매출에 기여할 것으로 보입니다. 이후, 수출용 허가 신청도 예상됩니다. 보톨리늄 톡신 제제 ATGC-100주는 유바이오로직스와 ATGC社가 함께 공동개발 계약을 통하여 개발을 진행하고 유바이오로직스 이름으로.. 2021. 11. 3.
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