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유바이오로직스, 유코백-19 필리핀 품목허가 신청 관련 링크: COVID-19 예방 합성항원 백신 유코백-19 필리핀 품목허가 신청, 전자공시, 2023.07.03. 1. 제목 COVID-19 예방 합성항원 백신 유코백-19 필리핀 품목허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 : COVID-19 예방 합성항원 백신 유코백-19 2) 대상질환명(적응증) - 코로나바이러스감염증-19(COVI.. 2023. 7. 4.
유바이오로직스, 유비톡스주 100단위 국내 품목허가 신청 자진 취하 참고 링크: 유비톡스주 100단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형) 국내 품목허가 신청 자진취하, 전자공시, 2023.06.28 1. 제목 유비톡스주 100단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형) 국내 품목허가 신청 자진취하 2. 주요내용 1) 품목명 : 유비톡스주 100단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형) 2) 대상질환명(적응증) - 만 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 또는 눈살근(Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 3) 품목허가 신청일 및 자진 취하일 - 허가 신청일 : 2022년 04월 28일(목) - 자진 취하일 : 2023년 06월 28일(수) - 제출기관 : 식품의약품안전처(MF.. 2023. 7. 4.
유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보 참고 기사 링크: 유바이오로직스, 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보, 약업신문, 2023.06.27. 유바이오로직스(대표 백영옥)는 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용한 재조합단백질 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 임상 3상 중간결과가 확보됐다고 26일 밝혔다. 유바이오로직스는 국내 1/2상 임상시험을 통해서 이미 유코백-19의 안전성과 유효성을 확인한 바 있으며, 지난해 3분기부터 보건복지부 ‘코로나19 치료제 백신 신약개발사업단(단장, 묵현상)’의 지원으로 필리핀에서 임상 3상을 진행했다. 이번 임상 3상에서는 만 18세 이상의 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 했으며, WHO EUL에 등재된 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)을 대조백신으로 하여 면역원성에.. 2023. 7. 3.
유바이오로직스, 다양한 프리미엄 백신으로 승부 참조 기사 링크: 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인], 이투데이, 2023.06.13 코로나19 백신과 함께 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 대상포진백신, 알츠하이머 백신 등을 개발하고 있는 유바이오로직스가 다양한 파이프라인을 통해 새로운 성장동력 마련에 나선다고 12일 밝혔다. 미국 보스턴에서 최근 열린 바이오USA에서 만난 백영옥 유바이오로직스 대표는 “RSV 백신은 올해 9월, 대상포진 백신은 올해 연말까지 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획”이라며 “알츠하이머 백신은 동물실험에서 인지능 시험을 진행하고 있어 구체적인 데이터가 쌓이면 임상 진입에 나설 것”이라고 소개했다. 회사는 2015년 콜레라 백신 ‘유비콜’을 성공적으로 출시한 뒤 다양한 백신 개발을 .. 2023. 7. 3.
유바이오로직스, 인도 콜레라백신 민간시장 진출 참조 기사 링크: 유바이오로직스, 콜레라백신 들고 인도로…4천억 규모 민간시장 진출, 2023.05.18. 백신개발사 유바이오로직스(206650)가 경쟁사 샨타바이오텍의 철수로 공백이 된 인도 콜레라백신 시장에 뛰어든다. 현지 바이오회사와 파트너십을 맺고 이달부터 민간시장에 백신을 공급한다. 공공백신 시장에서 유일무이한 플레이어였던 유바이오로직스가 인구 14억의 인도에 진출하며 민간시장 진출을 본격화했다는 점에서 관심이 모인다. 인도 콜레라백신시장은 약 4000억원 규모로 추산돼 향후 매출 급상승도 기대된다. 17일 제약·바이오업계에 따르면 지난 12일(현지시간) 유바이오로직스는 인도 바이오기업인 테크인벤션 라이프케어와 파트너십을 맺고 경구용 콜레라백신인 ‘유비콜-플러스’를 출시했다. 유바이오로직스는 지.. 2023. 6. 5.
유바이오로직스, 자궁경부암 등 백신 2종 만든다 관련 기사 링크: 유바이오로직스, 자궁경부암 등 백신 2종 만든다, 매일경제, 2023.05.04. -자체 면역증강제 활용해 -HPV·RSV 백신 개발 계획 -정부과제 선정...39억 지원 유바이오로직스가 자체 면역증강제(EuIMT)을 활용해 자궁경부암(HPV) 백신과 호흡기세포융합바이러스 (RSV) 백신을 개발한다. 유바이오로직스는 4일 보건복지부 산하 ‘백신 실용화 기술개발 사업단’과 함께 HPV와 RSV 백신을 개발한다고 밝혔다. 이번 정부과제 선정으로 2년 9개월간 총 38억5000만원의 연구비를 지원받게 된다. 면역증강기술은 체내 면역시스템을 활성화해 면역반응을 극대화하는 것으로, 유바이오로직스는 2017년 11월 한국과학기술원(KIST)으로부터 면역증강제의 사용실시권을 기술이전 받았다. 이후 .. 2023. 5. 16.
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