유바이오로직스, 수막구균 5가백신 개발 지원받아

관련 기사 링크: 유바이오로직스, 수막구균 5가백신 개발 지원받아, 이투데이, 2023.02.22.

유바이오로직스는 수막구균 5가 접합백신이 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 빌&멜린다 게이츠 재단(게이츠재단)의 공동지원 과제로 선정돼 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 밸트지역을 대상으로 하는 공공백신으로 개발될 계획이라고 22일 밝혔다. 라이트재단은 임상 1~3상 개발 단계에 걸쳐 마일스톤 방식으로 연구비를 지원하게 되며, 게이츠재단은 국제 비영리단체 PATH를 통해 글로벌 임상 3상을 수행하는 데 집중 지원할 예정이다. 라이트재단은 한국정부와 한국생명과학기업의 협력을 통해 글로벌 보건 분야의 연구·개발(R&D)을 지원하기 위해 설립된 최초의 민관협력 비영리 재단이며, PATH는 백신임상 및 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 승인 관련 연구에 풍부한 경험을 가진 국제적인 연구기관이다. 유바이오로직스는 국내에서 유일하게 수막구균 백신을 개발 중이다. 그동안 수막구균 5가 접합백신(EuMCV5) 개발과제를 정부 지원으로 추진해 온 바 있으며, 이번에 원액 및 완제품을 춘천 제2공장 자체시설에서 생산해 다음 달부터 서울대병원에서 임상 1상을 진행한다.

▶ 게이츠 재단의 지원을 통한 수막구균 5가 접합백신 개발 계획은 작년 백영옥 대표의 제약바이오 국제포럼 발표에서 이미 언급되었던 것으로 새로운 소식은 아니지만, 라이트재단의 임상 1~3상까지의 마일스톤 방식의 연구비 지원내용이나 국내 임상 1상 일정에 대한 부분이 구체화된 것으로 보입니다.

 

관련 포스팅 링크: 유바이오로직스, 백영옥 대표의 제약바이오 국제포럼 발표

회사는 자체 EuVCT 플랫폼기술을 바탕으로 수막구균 접합백신 4가(ACYW항원)에 대해 2020년에 라이트재단 지원으로 국내 임상 1상을 성공적으로 완료한 바 있으나, 아프리카 지역에 새롭게 발생한 X형 혈청형을 추가한 5가 백신(ACYWX)으로 개발이 필요하다는 공공백신 개발전략에 따라 추가적인 임상을 진행하게 됐다. 사설시장에서는 여전히 4가 백신의 수요도 높아 임상 1상이 완료된 4가 백신에 대해서는 현재 3개사와 공동개발 및 라이선스 아웃을 협의 중이다. 전 세계적으로 매년 50만 명의 수막구균성 질환 환자가 발생해 그중 7만5000명이 사망하는 것으로 알려져 있다. 수막구균 예방백신의 글로벌 시장 규모는 2022년 기준 3조5000억 원으로 추정된다. 유바이오로직스 관계자는 “올해 중 국내 임상이 종료되는 즉시 아프리카 등 글로벌 임상을 개시하고, 3~4년 내 공공 조달시장에 공급할 수 있을 것”이라며 “공공시장에 빠르게 진입하면 성공적인 사례를 만든 콜레라 백신 이상의 시장 창출도 기대할 수 있다”고 말했다.

▶ 임상 1상이 완료된 수막구균 4가 접합백신에 대해서는 라이센스 아웃 협의 중이라는 부분도 이전에 언급은 되었던 내용이지만, 현재 3개사 등과 공동개발 및 라이센스 아웃을 협의 중이라고 조금 더 구체적인 진행상황이 나온 것으로 보입니다. 수막구균 백신의 시장 규모는 2022년 기준 3조 5000억원으로 그 규모가 작지 않기 대문에 라이센스 아웃이 현실화가 된다면 의미 있는 수익이 영업이익에 반영될 수 있겠습니다.

 

▶ 수막구균 5가백신의 경우 이제 막 임상 1상에 들어가는 상황이고, 공공백신 공급도 3~4년 이후를 목표로 하고 있기 때문에 실제 매출에 기여하는 데에는 상당기간이 소요될 것으로 보입니다. 공공백신을 타겟으로 하고 있긴 하지만 게이츠 재단의 지원금을 통하여 새로운 파이프라인을 추가하는 것인 만큼 긍정적인 부분이 커보이며, 수막구균 백신의 개발 경험을 통해 다른 접합백신의 개발에도 도움이될 수 있겠습니다.